第一章 单元测试

1、 问题:“药品生产质量管理规范” 的简写为（ ）
选项：
A:GCP
B:GMP
C:GSP
D:GLP
E:GAP
答案: 【
GMP
】

2、 问题:目前,《中国药典》每（ ）年更新一次
选项：
A:1
B:2
C:3
D:4
E:5
答案: 【
5
】

3、 问题:“药品非临床研究质量管理规范”的简写为（ ）
选项：
A:GCP
B:GMP
C:GSP
D:GLP
E:GQC
答案: 【
GLP
】

4、 问题:质量不符合《中国药典》中规定标准的药品均（ ）
选项：
A:不得生产、不得销售、不得使用
B:不得出厂、不得销售、不得供应
C:不得出厂、不得销售、不得使用
D:不得出厂、不得供应、不得实验
E:不得制造、不得销售、不得应用
答案: 【
不得出厂、不得销售、不得使用
】

5、 问题:对生物药物来说，除进行药品的一般检查项目检查之外，还要进行一些特异性的检查：安全性检定和效力测定。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

第二章 单元测试

1、 问题:杂质检查一般为（ ）。
选项：
A:限量检查
B:为含量检查
C:检查最低量
D:检查最大允许量
答案: 【
限量检查
】

2、 问题:药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用为（ ）
选项：
A:确保药物的稳定性
B:确保用药的安全性
C:评价生产工艺的合理性
D:确保用药的合理性
答案: 【
评价生产工艺的合理性
】

3、 问题:在氯化物检查中,反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度,目的是（ ）
选项：
A:避免氯化银沉淀生成
B:使生成的氯化银沉淀溶解
C:避免碳酸银沉淀生成
D:避免单质银析出
答案: 【
避免单质银析出
】

4、 问题:下列不属于一般杂质的是（ ）
选项：
A:氯化物
B:砷盐
C:硫酸盐
D:对氨基酚
答案: 【
对氨基酚
】

5、 问题:当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在（ ）
选项：
A:700~800℃
B:500~600℃
C:500℃以下
D:600~700℃
答案: 【
500~600℃
】

6、 问题: TLC法检查“有关物质”,采用自身稀释对照法进行检查时,所用的对照溶液是（ ）
选项：
A:所检杂质的对照品
B:规定对照品的稀释液
C:规定使用的对照品
D:供试品的稀释液
答案: 【
供试品的稀释液
】

7、 问题: 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是（ ）
选项：
A:颜色的差异
B:臭,味及挥发性的差异
C:旋光性的差异
D:氧化还原性的差异
答案: 【
氧化还原性的差异
】

8、 问题: 药物中的杂质一般来源于（ ）
选项：
A:合成药物的生产过程
B:提取分离过程
C:药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应
D:在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响
E:临床使用方法不当
答案: 【
合成药物的生产过程
提取分离过程
药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应
在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响
】

9、 问题: 检查硫酸盐时,加入盐酸使成酸性的目的在于（ ）
选项：
A:消除碳酸盐干扰
B:消除磷酸盐干扰
C:消除醋酸盐干扰
D:消除盐酸盐干扰
E:消除硫酸盐干扰
答案: 【
消除碳酸盐干扰
消除磷酸盐干扰
消除醋酸盐干扰
】

10、 问题: 氯化物检查所需试剂有（ ）
选项：
A:硝酸
B:盐酸
C:硝酸银
D:氯化钡
E:硫氰酸铵
答案: 【
硝酸
硝酸银
】

第三章 单元测试

1、 问题:下列哪一种药品无需无菌检查（ ）
选项：
A:注射剂
B:眼科外伤用药
C:口服药物
D:大面积烧伤创面外用制剂
E:输液剂
答案: 【
口服药物
】

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